México aprueba inyección semestral para prevenir el VIH: así funciona el lenacapavir

México ya cuenta con una nueva alternativa para prevenir la infección por VIH. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó este 24 de septiembre el registro sanitario del lenacapavir, un medicamento de acción prolongada que se administra mediante una inyección subcutánea dos veces al año.

El medicamento está indicado como profilaxis preexposición (PrEP), es decir, para personas que no viven con VIH pero presentan riesgo de adquirirlo.

A diferencia de la PrEP oral diaria, el lenacapavir mantiene una acción prolongada y se aplica cada seis meses. El fármaco pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la cápside, que actúan sobre una estructura del VIH e interfieren en distintas etapas de su ciclo de reproducción.

Es importante aclarar que no es una vacuna contra el VIH. Su función es preventiva y requiere indicación y seguimiento médico.

La autorización de Cofepris se otorgó después de analizar la evidencia disponible sobre su calidad, seguridad y eficacia. México se suma así a otros países que ya cuentan con esta alternativa preventiva.

Los ensayos clínicos PURPOSE 1 y PURPOSE 2 fueron parte de la evidencia utilizada para evaluar el medicamento. En PURPOSE 1 no se registraron nuevas infecciones entre las 2 mil 134 participantes que recibieron lenacapavir durante el periodo principal del estudio; en PURPOSE 2 se registraron dos infecciones entre quienes recibieron el fármaco. La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó en 2025 el lenacapavir inyectable dos veces al año como una opción adicional de PrEP.

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